重磅!新冠病毒可由物传人!青岛首次找到充分证据链!6.1亿剂新冠疫苗来了,以成本定价不以营利为目的
导读:新冠病毒可由物传人,关于病毒溯源,又有重大发现。
据悉,青岛此次疫情防控工作在世界上首次找到了充分的证据链,表明新冠病毒可由物传人、冷冻条件可长期存活。
此外,新冠疫苗有重磅新进展:6万人接种无严重不良反应,我国新冠疫苗年底产能可达6.1亿剂,新冠疫苗的价格一定在大众可接受范围,高风险人群和高危人群将优先接种。
来 源丨21世纪经济报道(jjbd21;记者:朱萍)、新闻联播、央视新闻、北京日报
新冠病毒可由物传人!
青岛首次找到证据链
今天上午,山东青岛市政府新闻办召开疫情防控新闻发布会。青岛市副市长栾新介绍,青岛此次疫情防控工作在世界上首次找到了充分的证据链,表明新冠病毒可由物传人、冷冻条件可长期存活。
会上,青岛市政府办公厅副主任陈万胜通报称,鉴于当前的疫情防控形势,青岛将从三个方面加强进口冷链食品管控:
直接接触冷链食品的工作人员在接触进口冷链食品以后在指定区域休息,不得离开,3至5天进行一次核酸检测;倘若连续工作超过5天,则每5天要进行一次核酸检测。对于所有进口的冷链食品每件必检,同时加大对相关环境的核酸检测力度;
凡是购进进口冷链冷藏食品的一级批发商,必须在购进食品到达市区前24个小时,向目的地市场监管部门进行报备;
持续加强对冷链食品生产经营单位的清查整顿,继续加大整治力度,进一步做好冷链食品加工环节防控、市场流通环节的追踪管理。
确诊出租车司机的231位密接者均为阴性
据了解,早前确诊的出租车司机的231位密切接触者核酸检测均为阴性。截至目前,青岛确诊病例的532位密切接触者未发现新增阳性病例。
重磅!新冠疫苗最新进展:
6万人接种无严重不良反应
据悉,今天(20日),国务院联防联控机制召开新闻发布会。
外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席新闻发布会,介绍了新冠疫苗有关情况。
4个新冠疫苗进入临床三期试验
共6万名受试者接种
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,已经有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床,4个进入三期临床实验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计约6万名受试者接种,未接到严重不良反应报告。
三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群,以及顺利的组织实施三期临床实验,是目前开展三期临床试验面临的主要问题。
进入三期临床实验的疫苗
未收到严重不良反应报告
图 / 图虫
田保国介绍,从一期到三期,中国的疫苗进行的临床试验进入人体接种,发生过一些轻度的不良反应,包括接种局部的疼痛、红肿以及一过性低烧发热等。
新冠疫苗作为全新的疫苗,在整个试验过程中,不管是监管部门还是科研团队,都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标。
整体上,就我国目前已经进入三期临床实验的几支疫苗来说,基本上都是轻度不良反应,尚未收到严重不良反应的报告,总体情况比较良好。
新冠病毒是否发生了变异?
田保国表示,目前全球的数据库当中,收集了近15条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲的113个国家,通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究,结果表明病毒有变异,但是这个变异不大,属于正常范围的变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
中国研发的新冠疫苗产能可达6.1亿剂!
什么时候能够上市?
图 / 视觉中国
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,疫苗的研发受制于样本量、受试者入组的速度等许多因素,一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗具有足够保护力,并且具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。
国家药监局将依法依规、特事特办,第一时间完成疫苗的审批,保证供应。
预计今年年底我国疫苗产能可达6.1亿剂
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效的扩大,切实满足我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
高风险人群和高危人群将优先接种
郑忠伟介绍,我们把新冠疫苗未来的接种人群大致划分为三类。
第一类人群叫做高风险人群。所谓高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员,边境口岸工作人员,还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员,以及要保证城市基本运行的工作人员。
第二类人群叫做高危人群。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇,以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。
第三类人群叫普通人群。
不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都是我们优先考虑接种的。
新冠疫苗的价格一定在大众可接受范围
图 / 图虫(资料图,图文无关)
随着疫苗全面上市的临近,公众对新冠疫苗是否能纳入医保、如何定价等问题尤为关注,网上也出现了各种版本的价格。
此前有全国人大代表提出“将接种新冠肺炎疫苗纳入医保全额报销”的建议。
针对此建议,不久前,国家医疗保障局在官网发布《对十三届全国人大三次会议第9354号建议的答复》(下称“《答复》”)称,我国基本医疗保险筹资水平特别是城乡居民医保的筹资水平较低,2019年城乡居民医保人均筹资仅800元左右,而此次疫苗接种人数众多,所需费用总额高,明显超出医保基金承受能力。
2019年12月1日实施的《中华人民共和国疫苗管理法》显示,我国将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
2020年7月公布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中明确指出:预防性疫苗不纳入医保支付范围。
此前,国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受媒体采访时表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市,并且他透露,灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000元以内。
在不久前服贸会的公共卫生防疫专区,科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东也表示,由于采购方不同,采购规模不同,疫苗售价会有一定浮动,但最终价格会在百元级别,不会超过千元。
郑忠伟表示,网络流传定价版本都不实,中国新冠疫苗的价格,首先坚持企业主体定价,同时坚持几个基本原则:
一个是公共产品属性原则,定价一定不是以供需作为基础,而是以成本。
二是根据大众对新冠疫苗接种的意愿和需求开展新冠疫苗的定价。
郑忠伟表示,新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。他强调,新冠疫苗价格决定因素很多,包括成本、产能、接种规模等,不同的技术路线成本也不同,比如灭活疫苗生产需要高等级的生物安全生产车间,成本相对较高,腺病毒载体疫苗等疫苗成本会相对低,随着产能和接种规模扩大,成本也是变动的。
中国推进新冠疫苗紧急使用经过严格论证
未发生严重不良反应
图 / 视觉中国
郑忠伟表示,新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病全球大流行。即使到今天,全球的新冠疫情还没有得到有效遏制。对我国来讲,面临巨大的新冠疫情输入压力。黑龙江、北京、新疆、大连、青岛也先后出现了小规模的聚集性疫情,说明国内一些反弹的压力仍然巨大。我国有一些人群在抗疫过程中成为了高风险的暴露人群,面临着巨大的新冠疫情感染风险。因此,在这类人群当中开展疫苗的紧急使用,是保护他们的生命健康安全,非常有必要的一个手段。
我国新冠疫苗的紧急使用严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,按照相应的程序启动,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后,我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。
我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中,进行了非常严格的专家论证,优选了紧急使用疫苗。严格按照批准的方案,在自愿、知情、同意的前提下组织实施的,并且建立了非常严格的受种人员的筛选,不良反应的监测和应急救治,接种后的跟踪工作方案。到目前为止,我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。
外交部:中国加入新冠肺炎疫苗实施计划,促进全球疫苗公平分配
外交部国际司二级巡视员赵星介绍,尽管中国的新冠疫苗研发保持全球领先,我们也有足够的产能,还是决定加入由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的新冠肺炎疫苗实施计划,主要目标是希望通过加入这一计划促进全球疫苗的公平分配,也能够确保发展中国家能够获得疫苗。另外也想通过中国的加入,带动其他有能力的国家加入到这个实施计划当中。
下一步我们还会利用实施计划这个平台加强同其他国家和国际组织的合作。我们也支持中国的疫苗企业参加到这个实施计划当中,同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗。
本期编辑 刘巷
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